寧市監字〔2025〕6號 簽發人:彭勇
寧強縣市場監督管理局
關于政協寧強縣十一屆委員會第四次會議第21號提案的復函
尊敬的沈潔瓊、楊雪麗、馬婧委員:
您提出的“關于加強監管規范零售藥店執業行為的建議”的提案收悉,現就辦理情況回復如下:
一、辦理情況
1、關于“價格不規范”問題的檢查情況
根據國家發展改革委、衛健委、人力資源部、工信部、財政部、商務部、食品藥品監督管理總局等七部委“關于印發推進藥品價格改革意見的通知”(發改價格〔2015〕904號)規定,自2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價格,藥品實際交易價格,主要由市場競爭形成。即實行市場調節價。所以,結合“放管服”改革和營商環境優化工作要求,近幾年陜西省藥監局不再限制零售企業發展,對符合要求的零售企業都予以核發藥品經營許可證,讓消費者可以有更多的選擇權。
2、關于“捆綁消費”問題的檢查情況
藥品銷售除了處方藥必須依據處方銷售外,購買非處方藥駐店藥師會提供一些合理用藥建議,檢查中未發現有捆綁銷售或者搭售行為。關于刷醫保卡存在要購買幾種藥品才能刷卡,隨著打擊欺詐騙保力度逐年加大,部分醫保定點藥店在刷醫保卡時把很嚴,對不能刷卡的藥品不予醫保結算。
3、關于“拒絕售賣小劑量中藥”問題的檢查情況
中藥飲片屬于處方藥,根據《藥品經營質量管理規范》要求,藥品零售企業在銷售處方藥的時候,需要依據處方進行銷售。依據2025年陜西省藥監局文件要求,零售企業可以經營合法藥品生產企業生產的、“藥食同源”的定型包裝中藥飲片、不得作為處方調配、拆零銷售。所以,零售企業在經營少量中藥時,必須依據處方調配,不得拆零銷售。
二、日常監管情況
近年來,我局按照工作職責,對全縣藥品零售企業藥品質量監管主要做了以下工作:一是結合市局印發的年度兩品一械流通監管工作要點,印發了我縣每年的監督檢查工作計劃,明確了重點任務,檢查要求。二是按照省市局要求開展各類專項整治工作,重點開展麻醉精神藥品、疫苗、集采中標藥械、網售藥械質量監管、藥品經營環節“清源”行動專項檢查工作。三是開展日常全面檢查,排除風險隱患。對全縣94家藥品經營企業、24家醫療器械專營企業進行了監督檢查,對3家縣直醫療機構、18家鎮衛生院、3家民營醫院、43家個體診所進行了監督檢查,各市場監管所按要求對272個村衛生室進行了監督檢查。四是聚焦底線思維,強化案件查辦。在行刑銜接上再緊密,嚴厲打擊涉及藥品領域違法犯罪行為。深挖案源線索,對日常檢查、投訴舉報和上級交辦的案源信息,詳細核實,對發現的違法行為全部立案調查。近三年,我局共辦理兩品一械案件29起,其中藥品案件21起,醫療器械案件3起,化妝品案件5起。
三、下一步工作打算
一是繼續深化藥品經營環節專項檢查工作。對全縣涉藥單位開展全面檢查,鎮(街)以上醫療機構、藥品經營企業,由縣局組織飛行檢查,各市場監管所對轄區村衛生室、個體診所進行一次拉網式大檢查,同時,加大案件辦理工作力度。
二是加大法律法規宣傳力度。不斷增強藥品經營企業的自律意識,切實做到服務和銷售商品明碼標價,嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求開展經營活動,切實承擔起藥品質量安全第一責任人的責任。廣泛開展“兩品一械”安全知識宣傳,提高群眾安全用藥知識知曉率,共建社會共治格局
三是加強各相關職能部門的協調配合。健全完善醫保、醫藥藥品價格信息通報制度,切實把握全縣藥品安全和社會穩定大局,強化聯合執法,深入開展藥品安全專項整治,切實保障群眾身體健康和生命安全。
四是加強對藥品從業人員培訓。筑牢藥品質量安全底線,加強誠信教育,增強從業人員職業道德水平和社會責任。依法組織經營活動,按照藥品經營質量管理規范的要求,提升服務質量,確保藥品質量安全。
感謝您對寧強藥品安全監管工作的關心和關注,我們將以此為鞭策,全面提升藥品安全全生命周期監管能力和保障水平,切實保障人民群眾用藥安全。也希望你們可以一如既往地關心支持市場監管工作,并提出更多寶貴的意見和建議。
寧強縣市場監督管理局
2025年6月16日